漢語拼音
LvLeiTaDingPian(FuLaiXi)
成份
主要成分及其化學(xué)名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。
產(chǎn)品介紹
用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
用法用量
口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。2-12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20050009
生產(chǎn)企業(yè)
河南九勢制藥股份有限公司
兒童用藥
12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
不良反應(yīng)
在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。
注意事項
1 嚴(yán)重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2 妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3 在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。 4 對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 5 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
藥理毒理
藥理學(xué)本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動物試驗未見明顯致畸作用。
藥代動力學(xué)
空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%