漢語拼音
Wei Sheng Su B 1 2 Di Yan Ye
成份
本品主要成份為:維生素B12。輔料∶硼酸、硼砂、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.1mg)
產(chǎn)品介紹
緩解調(diào)節(jié)性眼疲勞癥狀
用法用量
通常1次1-2滴,1日3-5次滴眼,可根據(jù)性狀適當(dāng)增減。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
JX20140245
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字J20150129(注冊證號H201503
生產(chǎn)企業(yè)
參天制藥(中國)有限公司
不良反應(yīng)
偶見過敏反應(yīng)。本品有眼痛、眼部充血、紅腫、瘙癢等不良反應(yīng)報告。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
臨床試驗
根據(jù)972例眼疲勞的患者進(jìn)行本品的臨床療效調(diào)查結(jié)果,其中的調(diào)節(jié)性眼疲勞(608例)單獨使用本品的有效率為66.1%(162/245),合并療法(主要為含有維生素B1的口服制劑以及ATP制劑)的有效率為62.5%6(227/363)
此外,根據(jù)以安慰劑為對照的雙盲試驗結(jié)果,對于調(diào)節(jié)性眼疲勞患者,微動調(diào)節(jié)測定法顯示出了顯著性差異,其臨床有用性也明顯優(yōu)于對照組。
藥理毒理
藥理作用
本滴眼液所含維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝,促進(jìn)甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑥亩鴧⑴c三羧酸循環(huán),對神經(jīng)髓鞘脂質(zhì)的合成及維持有鞘神經(jīng)纖維功能的完整性有重要作用。
毒理作用
1、改善調(diào)節(jié)功能的作用
為研究對調(diào)節(jié)性眼疲勞患者調(diào)節(jié)功能的影響,本品曾與安慰劑進(jìn)行了雙盲對照試驗,其調(diào)節(jié)時間以及調(diào)節(jié)運動方面均顯示出了改善的趨勢,與安慰劑比較,其微動調(diào)節(jié)有顯著性的改善效果。
2、增加組織呼吸的作用【白色家兔(體外)、大鼠(體外、體內(nèi))】
在白色家兔視網(wǎng)膜的浮游液中添加0.0025、0.025、0.1、0.5、5.0、10.0、50.0與100.0μg/ml的腺苷鈷胺(輔酶型維生素B12)后,視網(wǎng)膜的耗氧量均有增強,其強度為用量依賴型。
此外,無論體外實驗還是體內(nèi)實驗,氰鈷胺與AMP合用要比單獨使用AMP更能增加肌肉、眼球等組織的ATP量。
3、對神經(jīng)興奮傳導(dǎo)的作用【青蛙。家兔(體外)】
使用青蛙與家兔的坐骨神經(jīng),研究了輔酶型維生素B12在體外環(huán)境下對神經(jīng)興奮傳導(dǎo)的作用,其結(jié)果顯示,低濃度時細(xì)胞膜呈過極化狀態(tài),活動電位的振幅加大;在高濃度時則引起去極化,活動電位的振幅降低,濃度再加大時,這種去極化雖然能阻斷神經(jīng)的興奮傳導(dǎo),但這種去極化只要小于閾值膜電位就能增加神經(jīng)細(xì)胞的興奮性,提示藥物有縮短不應(yīng)期的可能性。
藥代動力學(xué)
眼內(nèi)分布(參考:家兔)
使用標(biāo)記的維生素B12溶液以每2分鐘1次給家兔滴眼15次,滴眼總量為0.3ml。15次滴眼結(jié)束后以及結(jié)束后1小時的眼內(nèi)分布率如下表所示。