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美國醫藥巨頭強生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,世界衛生組織(WHO)已將Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比拉特龍)納入《基本藥物清單》(Essential Medicines List),用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
世衛組織的基本藥物清單是一份核心指導文件,幫助各個國家優先考慮推薦在整個衛生系統中廣泛提供的、負擔得起的關鍵醫藥產品。基本藥物清單于1977年制定,目的是為各國政府提供一個標準范本,以便能挑選藥物解決當地公共衛生需求并制定國家清單。事實證明,自標準清單制定以來一直是一項有力的工具,通過使藥物的挑選和使用以及藥物價格合理化促進初級衛生保健。
Zytiga是一種口服藥物,在體內被轉化為阿比特龍,這是一種雄激素生物合成抑制劑,在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中阻斷CYP17介導的雄激素生成,而雄激素能夠刺激前列腺癌細胞的生長。
自2011年首次獲批以來,該藥已獲全球100多個國家批準,與強的松/強的松龍聯合用藥:(1)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療新診斷的高危轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性;(2)用于ADT治療失敗的無癥狀或輕度癥狀、且不具有化療臨床指征的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年男性;(3)接受多西紫杉醇化療方案期間或之后病情進展的mCRPC成年男性。
Zytiga是強生的一款重磅藥物,2018年全球銷售額達35億美元。值得一提的是,去年10月,美國新澤西州地方法院裁定Zytiga美國專利US8822438無效,該份專利原本于2027年到期。目前,在美國市場,有關Zytiga的專利訴訟正在進行中。如果最終被判定無效,Zytiga將面臨仿制藥的猛烈沖擊。
注:原文有刪減。
原文出處:Abiraterone Acetate Included in World Health Organisation’s Essential Medicines List for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
原標題:前列腺癌藥物!強生Zytiga(醋酸阿比特龍)被納入世界衛生組織《基本藥物清單》
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