你必須知道的第三類乙肝新藥-樂復能

妙手醫生

發布時間：2019-09-20閱讀量：5058次閱讀

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目前，全球上市的治療乙肝的藥物包括恩替卡韋、替諾福韋等，歐洲EASL指南和美國AASLD指南指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。生物新藥“樂復能”屬于NCE類藥物（New Chemical Entity），通用名為重組細胞因子基因衍生蛋白注射液。

樂復能是在人體天然免疫調節蛋白分子結構基礎上進行氨基酸序列系統改造，研發創造的新型高效人體免疫功能調節蛋白分子，通過更高效的調節和增強免疫功能，表現出治療病毒疾病、惡性腫瘤和自身免疫性疾病的效果，屬于“免疫治療”藥物。

樂復能從十多萬個蛋白質表達株中篩選出的具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質，體外抗腫瘤、抗病毒活性分別是普通干擾素的246.7倍和10倍。在乙肝治療方面，樂復能的作用機制主要是抑制病毒復制，增強抗病毒免疫。在治療慢性乙型肝炎的Ⅲ期、雙盲臨床試驗中，樂復能治療HBeAg（乙肝e抗原）陽性慢性乙型肝炎受試者12周，主要療效指標血清HBeAg轉陰率達27.11%，顯著優于對照品普通干擾素（16.17%）。在盲態下進一步開放治療12周時，試驗組的血清HBeAg轉陰率升至41.30%。停藥隨訪12周和52周以上，試驗組血清HBeAg轉陰率分別為49.06%和77.78%。

樂復能的獲批上市，為醫生以及乙肝患者帶來了新的用藥選擇。中華醫學會感染病學分會主任委員、北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任、博士生導師王貴強認為，“樂復能”新藥上市為臨床醫生進行免疫治療提供了一個很好的“武器”。

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